生产、销售不符合标准的医用器材罪是危害人身权的罪名。从立法方式来看，该罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。那么对于相关法律法规你了解多少呢？快来和医疗纠纷律师一起看看吧。
构成犯罪的，依照情节承担下列刑事责任：
1.生产企业不符合社会保障人体进行健康的国家安全标准、行业发展标准的医疗器械、医用卫生材料，或者公司销售明知是不符合法律保障人体心理健康的国家相关标准、行业技术标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重影响危害人体健康的，处三年以下有期徒刑，并处销售收入金额50％以上2倍以下罚金。
所谓“足以严重社会危害人体进行健康”，是指生产、销售的不符合安全保障人体心理健康的国家发展标准、行业技术标准的医疗器械、医用卫生材料对人体健康教育存在着一个极大的威胁，具有一定损害、危及人们对于身心健康的极大可能性。
2.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%以上两倍以下罚金。
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假冒伪劣商品刑事案件适用法律若干问题的解释》的规定，生产、销售不符合标准的医疗器械、医用材料，造成人员轻伤或者其他严重后果的，依照本条的规定，视为“严重危害人体健康”。
3.后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，处百分之五十以上不超过销售额两倍的罚款，或者没收财产。
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于审理生产、销售假冒伪劣商品刑事案件具体适用法律若干问题的解释》的规定，生产、销售不符合标准的医疗器械、医疗卫生材料，造成病毒性肝炎等不可治愈疾病的， 一人以上重伤、三人以上轻伤或其他严重后果，应视为“特别严重”。
4.单位犯罪的，依照上述有关个人的规定，对单位处以罚款，并处以直接责任人和其他直接责任人的刑罚。
《刑法》第一百四十九条：生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《刑法》第一百五十条：单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规 定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
这个问题的讲解暂时到这里，总的来说，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，处百分之五十以上不超过销售额两倍的罚款，或者没收财产。我们正在建设法治社会，法律的作用也越来越重要。多了解一些法律知识大有裨益，无论对个人还是对社会，预防犯罪行为的发生要比处罚已经发生的犯罪行为更有价值，更为重要。如果您还有更多疑问，欢迎联系我们的医疗纠纷律师。
